首例阿兹海默药!症状治疗药物申请时间或在明年初
今年的3月21日,被认为是令全球关注阿尔茨海默病研究的人们倍感痛心的一天。因为继礼来、辉瑞、强生、罗氏、葛兰素史克、默沙东等全球顶尖药企阿尔茨海默病新药研发纷纷受挫,甚至缩减、放弃阿尔茨海默病新药研发之后,美国生物技术公司百健(Biogen)和日本制药公司卫材(Eisai)在这一天也宣布,将停止两项阿尔茨海默病的3期临床试验。
受消息影响,Biogen股价当天最终收跌29.23%,创十四年来最大单日跌幅,市值抹去近180亿美元,Eisai在美上市的ADR也暴跌超35%。
不过,就在今天,事情迎来了180度惊天大逆转。
Biogen和Eisai今日联合宣布,在与美国食品药品监督管理局(FDA)和外部专家讨论之后,将计划在2020年初向FDA递交阿尔茨海默病在研药物aducanumab的生物制剂许可上市申请(BLA),并将继续与欧洲、日本等地区的监管机构进行协商。
这一年初宣布失败的新药,今天又得以 起死回生 ,立即刷屏整个医药界!Biogen股价开盘一度大涨近40%!
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