新冠病毒口服疫苗 口服疫苗是什么？

新冠病毒疫苗来了？注意是“初步研究成功”

　　今天上午，据津云报道，天津大学生命科学学院黄金海教授团队成功研发出新型冠状病毒口服疫苗。黄金海教授本人已经4倍量口服新冠疫苗样品，无任何不良反应。一时间，引发社会广泛关注。

　　在引发舆论关注后，黄金海回应称，疫苗仅是研制成功，离上市还很远。最终效果如何需通过后续动物试验及人体试验才能证明。

　　说“成功研发”为时尚早

　　涉事校方及黄金海的后续回应很及时。“成功”研发出新型冠状病毒口服疫苗，这无疑是个好消息。但对于“成功”二字，需要作科学的理解、分析和解读。

　　从科学角度来看，疫苗研制出来离“成功”其实差得很远。安全和有效是检验疫苗和药物的两个重要标准，即便是黄金海本人服用了疫苗，也只是显示没有副作用，是否有效，不得而知。

　　要检验疫苗和药物是否安全，需要科学的手段，循证医学的大规模（大数量）随机双盲分组对照试验，并且是要经过动物试验后，再经人体试验获得确定结果，才算是成功。

　　这个过程不仅历时较长，而且需要大批科学家的参与和庞大的研发资金支持，还需要大量的志愿者参与试验。

　　仅1-3期人体试验为例：1期临床试验是初步考察疫苗对人是否安全，一般需要20-100位受试者；2期临床试验主要是进行疫苗剂量的探索研究，以及进行初步的有效性评价和考察，一般需要几百到上千位受试者；3期临床试验是为了全面评价疫苗的有效性和安全性，需要数千到几万例受试者。整个1-3期试验完成，需要5-10年。但现在新的研发技术可能会缩短这个时间周期。

　　当然，最后的成功还要等待以科学试验结果为依据，来获得医药管理部门的批准，再看临床使用的效果如何，以及以后进行4期试验，以确认疫苗和药物是否有较大的不良反应。

　　如果没有，就是成功；如果有，则有可能从市场召回，也就是不太成功。从这些标准来看，现在任何提新冠病毒疫苗和药物的成功，还需要更审慎。